O que é o tisagenlecleucel?

O tisagenlecleucel (tisa-cel) é o medicamento envolvido na terapia imunocelular autóloga geneticamente modificada (CART-Cell) de nome comercial Kymriah® da empresa Novartis Biociências S.A.

Seu uso é aprovado pela ANVISA e por outras autoridades regulatórias como a Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos; a European Medicines Agency (EMA), na Europa; e a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), no Japão.

O CAR-T Cell é uma terapia celular inovadora que representa um avanço significativo no tratamento de certos tipos de câncer hematológico. Desenvolvido a partir de células T do próprio paciente, esse medicamento utiliza a tecnologia CAR-T para reprogramar o sistema imunológico e combater células tumorais de forma personalizada. 

Indicado para casos específicos de leucemia linfoblástica aguda e linfoma difuso de grandes células B, o tisagenlecleucel demonstra eficácia em pacientes que não responderam a tratamentos convencionais. Sua aplicação exige critérios rigorosos de elegibilidade e acompanhamento especializado, sendo disponibilizado por meio de programas de acesso expandido e protocolos clínicos. 

Este avanço terapêutico oferece novas perspectivas para pacientes com doenças hematológicas refratárias, destacando-se como uma opção promissora na oncologia moderna.

O que é o tisagenlecleucel e como funciona

O tisagenlecleucel (Kymriah®) é utilizado em uma terapia inovadora conhecida como CAR-T, que usa o próprio sistema imunológico do paciente para combater o câncer. O tratamento começa com a coleta das células T, um tipo de célula do sistema de defesa do corpo, do próprio paciente. Essas células são então modificadas em laboratório para reconhecer e atacar células tumorais específicas. 

Depois de reprogramadas, as células T são reinfundidas no paciente, funcionando como um “exército personalizado” que busca e destrói as células cancerígenas.

Ao atuar de forma direcionada, o tisagenlecleucel permite que o corpo combata o câncer de forma mais eficiente do que terapias tradicionais, como quimioterapia ou radioterapia. Apesar de complexo, o conceito é simples: transformar as próprias defesas do paciente em uma arma poderosa e específica contra o tumor. 

Esse mecanismo revolucionário abriu novas possibilidades no tratamento de leucemias e linfomas que não respondem a tratamentos convencionais, oferecendo esperança para casos que antes tinham poucas alternativas.

Indicações e critérios de elegibilidade

O tisagenlecleucel é indicado principalmente para pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA) em crianças e jovens até 25 anos, e para adultos com linfoma difuso de grandes células B que não responderam a tratamentos convencionais. Nem todos os pacientes podem receber a terapia: é necessário passar por uma avaliação rigorosa para garantir que o tratamento seja seguro e eficaz.

Entre os critérios de elegibilidade, os médicos analisam fatores como: a saúde geral do paciente, histórico de tratamentos anteriores, estágio da doença e capacidade do corpo de tolerar a infusão das células modificadas. 

Esse cuidado é essencial porque, apesar de promissor, o tisagenlecleucel pode causar efeitos colaterais importantes, como reações imunológicas intensas. A seleção criteriosa garante que os benefícios superem os riscos, oferecendo ao paciente a melhor chance de resposta positiva à terapia.

Processo de administração e acompanhamento

O tratamento com tisagenlecleucel envolve várias etapas, todas cuidadosamente planejadas para garantir segurança e eficácia. Primeiro, as células T do paciente são coletadas por meio de um procedimento chamado aférese, que separa essas células do sangue. Em seguida, elas são enviadas para o laboratório, onde passam pelo processo de modificação genética, tornando-se capazes de identificar e atacar as células tumorais específicas.

Após a preparação, as células modificadas são reinseridas no paciente, em uma infusão única. Antes da reinfusão, o paciente recebe uma quimioterapia de preparo, que ajuda o corpo a receber melhor as células CAR-T. 

Depois do tratamento, é necessário monitoramento intensivo, principalmente nas primeiras semanas, para observar a resposta do organismo e detectar possíveis efeitos colaterais, como febre, fadiga ou reações imunológicas graves. Esse acompanhamento contínuo é essencial para garantir que a terapia funcione de forma eficaz e segura.

Benefícios, riscos e perspectivas futuras

O tisagenlecleucel trouxe resultados promissores para pacientes com leucemia e linfoma que não respondiam a tratamentos convencionais. Entre os principais benefícios, está a capacidade de atacar o câncer de forma específica e personalizada, aumentando a chance de remissão e oferecendo uma alternativa quando outras terapias falharam.

Por outro lado, a terapia não é isenta de riscos. Os pacientes podem apresentar efeitos colaterais graves, como síndrome de liberação de citocinas (uma reação inflamatória intensa) e neurotoxicidade temporária. Por isso, é essencial que o tratamento seja realizado em hospitais com experiência em CAR-T e acompanhamento especializado.

O futuro do tisagenlecleucel é promissor: pesquisas estão avançando para expandir seu uso para outros tipos de câncer e melhorar a segurança da terapia. Com mais conhecimento e tecnologia, essa abordagem tem o potencial de transformar o tratamento oncológico, oferecendo novas esperanças para pacientes que antes tinham poucas opções.

Outras informações

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Como a Verdie apoia pacientes e profissionais na terapia com tisagenlecleucel

A Verdie oferece suporte completo para pacientes e profissionais de saúde interessados no tisagenlecleucel, ajudando a compreender o tratamento, os critérios de elegibilidade e o acompanhamento necessário. Com informações confiáveis, orientações sobre centros especializados e acompanhamento personalizado, a Verdie garante que pacientes e familiares estejam preparados para cada etapa da terapia. Além disso, profissionais de saúde podem contar com material educativo e suporte técnico para aplicar a terapia de forma segura e eficaz.